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        上海 上海某生物藥業 制劑分析總監 60-80萬

        來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1748次發布時間:2019-11-07

        基本信息

        委托企業:上海某生物藥業

        獵頭職位:制劑分析總監

        年薪范圍:60-80萬

        其他信息

        所屬行業:制藥

        企業規模:大型

        工作地點:上海

        職位描述

        崗位職責:

        1、負責制劑分析室的管理工作,包括人員和團建建設、在研項目管理、合規性管理和實驗室管理等。

        2、按注冊法規要求、ICH相關要求組織新藥和仿制藥的質量研發工作,負責研發方案/報告和申報資料的審核。

        3、解決質量研發工作中遇到的難點和各類問題,包括分析方法開發、分析方法驗證和穩定性研究等,并推動項目順利開展。

        4、負責培養和建設專業的分析研發團隊,組織部門的培訓和考核工作。

        5、負責組織和優化制劑分析室的各項規章制度,并監督執行。

        6、組織和接受藥監部門對申報品種的現場核查。

        7、按時完成上級領導交辦的其他工作任務。

        任職資格:
        1、碩士及以上學歷,藥分、藥學、藥化、化學、制藥及相關專業;
        2、具有10年及以上的藥物分析及申報的工作經驗;
        3、熟悉QbD、ICH和注冊法規,有扎實的理論基礎和問題解決能力;
        4、對工作具有高度的責任心,能夠承受較大工作壓力,具有良好的溝通、協調能力和團隊管理能力。


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